Main Menu

ΝΕΟΣ ΝΟΜΟΣ ΣΤΗΝ ΟΥΚΡΑΝΙΑ ΕΠΙΤΡΕΠΕΙ ΣΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΤΩΝ ΗΠΑ, ΚΛΙΝΙΚΑ ΠΕΙΡΑΜΑΤΑ ΣΕ ΠΑΙΔΙΑ

 

Ο επικεφαλής του υπουργείου Υγειονομικής περίθαλψης Ulana Suprun υπέγραψε την εντολή αριθ. 928 της 15ης Μαΐου , η οποία επιτρέπει την πραγματοποίηση κλινικών δοκιμών φαρμάκων σε παιδιά στην κλινική «Okhmatdet» [National Children’s Specialized Hospital in Kiev].

Ο αιτών της έρευνας για την αμερικανική βιολογική εταιρεία «Alnylam Pharmaceuticals, Inc.» είναι η ουκρανική εταιρεία «Contract Research Organization InnoPharm-Ουκρανία» .

Η έρευνα θα διεξαχθεί στο Εθνικό Παιδικό Ειδικευμένο Νοσοκομείο «Okhmatdet» και το τμήμα Lvov της χειρουργικής επέμβασης του «Ινστιτούτου Παθολογικής Αίματος και Ιατρικής Μεταγγίσεων της Εθνικής Ακαδημίας Ιατρικών Επιστημών της Ουκρανίας» .

Στο Παρατηρητήριο σημειώνεται ότι ο σκοπός της δοκιμής είναι να εκτιμηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Fitusiran σε ασθενείς με αιμορροφιλία. Είναι ενδιαφέρον το γεγονός ότι το 2017 η έρευνα για το Fitusirana ανεστάλη λόγω μιας θανατηφόρου περίπτωσης.

Εκείνη την εποχή η «Alnylam Pharmaceuticals, Inc.» ανέφερε σχετικά με το θάνατο ενός ασθενούς με αιμορροφιλία που συμμετείχε στην έρευνα Fitusirana, που χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία ασθενών με αιμορροφιλία Α και Β.

Εκτός από αυτό το φάρμακο, η Ulana Suprun επέτρεψε, κατόπιν αιτήματος της διεθνούς φαρμακολογικής εταιρείας Ascendis Pharma, να μελετήσει την αυξητική ορμόνη TransCon σε παιδιά της Ουκρανίας.

Οι κλινικές δοκιμές αυτής της ορμόνης θα πραγματοποιηθούν στο κλινικό νοσοκομείο περιφερειακών παιδιών της Οδησσού με σκοπό τη μελέτη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της χρήσης της σε παιδιά με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.

Επίσης, μια σειρά διαφορετικών νέων φαρμάκων που θα εμφανιστούν μόνο στην αγορά θα δοκιμαστούν σε Ουκρανούς.

Σύμφωνα με το διάταγμα, το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, η κλινική «Okhmatdet» και πολλά άλλα ιατρικά ιδρύματα στη χώρα θα λάβουν μέρος στο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών που χρησιμοποιούν Ουκρανούς.

Η έρευνα θα διεξαχθεί σε διάφορες πόλεις της Ουκρανίας και, επιπλέον των καινοτομιών της φαρμακευτικής αγοράς, θα μελετηθεί και η επίδραση του εικονικού φαρμάκου στους ασθενείς.

OmegaNbc.com

 

 

 

Tο OmegaNbc.com δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα
τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε,
προκλητικά, συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει 
και το OmegaNbc.com ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

«Διαφωνώ με ό,τι λες, αλλά θα υπερασπισθώ μέχρι θανάτου το δικαίωμά σου να το λες.» Φραγκίσκος Μαρία Αρουέ «Βολταίρος» (1694-1778).

Δικαίωμα συμμετοχής στη συζήτηση έχουν μόνο όσοι έχουν επιβεβαιώσει το email τους στην υπηρεσία disqus.com